Lebensmittelallergie

Auvi-Q-Rechte werden unter dem Deal mit Sanofi an den Entwickler des Geräts zurückgegeben

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Auvi-Q könnte auf den Markt zurückkehren, deuteten die Entwickler des Geräts kürzlich an.

Kaléo, das Unternehmen, das den Auvi-Q-Epinephrin-Autoinjektor entwickelt hat, wird im Laufe dieses Jahres die Rechte an dem Gerät von Sanofi wiedererlangen.

Wie die nordamerikanische Lebensmittelallergie-Gemeinschaft weiß, hat Sanofi im Oktober 2015 die Herstellung eingestellt und alle nicht mehr gebrauchten Geräte von Auvi-Q (und Allerject in Canada) zurückgerufen, mit Berichten über die Möglichkeit einer falschen Dosierung in einer kleinen Anzahl von Geräten.

Die genauen Einzelheiten, wie und wann die Übertragung der Rechte von Sanofi nach Kaléo stattfinden wird, werden noch festgelegt, aber die Vereinbarung zwischen den beiden Unternehmen "wird später in diesem Jahr enden", sagte Mark Herzog, Kaléos Vizepräsident für Unternehmensangelegenheiten, in einer Erklärung zu Allergy Help am 23. Februar. "Sanofi ist in Gesprächen mit Kaléo über diese Bedingungen und für einen geordneten Übergangsplan", sagte er.

Hat der Auvi-Q Autoinjektor also Zukunft? Alles was Herzog vorerst sagen würde ist: "Kaléo wird das Timing und die Möglichkeiten evaluieren, um Auvi-Q wieder auf den Markt zu bringen."

Kaléo-Investoren PDL Biopharma äußerte sich am 22. Februar in einer Telefonkonferenz mit Finanzanalysten optimistisch: CEO John McLaughlin sagte: "Ich denke, wir sind einigermaßen optimistisch, dass [Auvi-Q] ein Produkt ist, das wir wieder auf den Markt bringen werden." "Als er gefragt wurde, was die Übertragung der Auvi-Q-Rechte an die Firma der Erfinder bedeuten könnte.

Er wies in der Telefonkonferenz darauf hin, dass Kaléo ein unabhängiges Autoinjektionsgerät in Produktion hat. Aber ob der Auvi-Q überhaupt neu aufgelegt würde; Inhouse produziert oder lizenziert, sagte er: "Es ist einfach zu früh zu erzählen. Wie wir schon angedeutet haben, bekamen wir diesen Hinweis am 18. Februar. Also ist es eine Art Live-Theater. "

Herzog hat auch das von Sanofi bemerkt Rückruf von Auvi-Q und Allerject Geräten bleibt in Kraft. Weitere Informationen zu diesen Rückrufaktionen in den USA und Kanada finden Sie hier.

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