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Allerject Auto-Injectors Recall von Sanofi Kanada

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2. Dezember: Lesen Sie das neueste Update von Sanofi Canada zum Allerject Recall Hier.

Alle auf dem kanadischen Markt befindlichen Allerject-Epinephrin-Autoinjektoren werden zurückgerufen, teilte Sanofi Canada, der Hersteller des Produkts, am 28. Oktober 2015 in einer Pressemitteilung mit.

Der freiwillige Rückruf umfasst die Stärken 0,15 mg (Kind) und 0,3 mg (Erwachsene). Sanofi USA hat früher am Tag auch seine Auvi-Q-Autoinjektoren zurückgerufen und gesagt, dass es in den USA und Kanada 26 Berichte über verdächtige Gerätefehlfunktionen in Bezug auf Autoinjektoren gab, die potenziell ungenaue Dosen von Adrenalin liefern.

Neun dieser Störungsmeldungen wurden in Kanada gemacht. Es wurde jedoch noch keine Fehlfunktion bestätigt, und es wurden keine Todesfälle gemeldet.

Das Unternehmen bittet kanadische Kunden, Allerjects anzunehmen zu ihrer örtlichen Apotheke durch einen alternativen Epinephrin-Autoinjektor (z.B. einen EpiPen) ersetzt werden.

"In Ermangelung einer Verfügbarkeit eines alternativen Adrenalin-Autoinjektors werden die Patienten angewiesen, ihr Allerject-Gerät zu behalten, bis ein alternativer Autoinjektor zur Verfügung steht", sagte Sanofi Canada in einer Pressemitteilung. Wenn eine Person eine vermutete Anaphylaxie erfährt, bevor sie das Gerät ersetzen kann, sagt das Unternehmen, das Allerject zu verwenden, 911 anzurufen und medizinische Notversorgung zu suchen.

Sanofi Canada zeigte sich besorgt über die Adrenalinversorgung. "Angesichts der Notwendigkeit, das mit diesem Rückruf verbundene Angebot zu verwalten, fordern wir Kunden und Apotheker auf, den Austausch von Allerject auf eine Einheit oder die entsprechende Anzahl von Einheiten gemäß den Anweisungen Ihres Arztes zu beschränken, bis ein vollständiger alternativer Vorrat verfügbar ist" Firma sagte.

Bei Fragen zu diesem freiwilligen Produktrückruf wenden Sie sich bitte an das Allerject Call Center unter 1-855-405-4321.

Jedes unerwünschte Ereignis im Zusammenhang mit der Verwendung eines dieser Autoinjektoren sollte gemeldet werden an:

Sanofi Kanada: 1-855-405-4321
oder
Gesundheit Kanada: 1-866-234-2345
oder
über die MedEffect Canada Website:
//www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-eng.php

Siehe Sanofi Canadas Aussage hier.
Verwandte Health Canada Info hier.

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