Zöliakie

Zöliakie-Behandlung lizenziert und leitete klinische Studien im Spätstadium

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Eine viel versprechende Behandlung für Zöliakie wird Ende 2016 in klinischen Studien der Phase 3 beginnen. Foto: Thinkstock

Larazotideacetat, die Verbindung, von der viele hoffen, dass sie der Schlüssel für eine zukünftige Behandlung von Patienten mit Zöliakie ist, trat am 29. Februar 2016 in eine neue wichtige Phase. Es wurde bekannt gegeben, dass Innovate Biopharmaceuticals Inc. alle Vermögenswerte von Alba Therapeutics lizenziert hat im Zusammenhang mit Larazotide Acetat, und dass die Behandlung in Phase 3 der klinischen Studien - "die erste jemals bei Zöliakie durchgeführt" - später in diesem Jahr.

Die Verbindung, die in einer Behandlung verwendet wurde, die kürzlich während klinischer Phase-2b-Studien auf ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit bei 342 Patienten mit Zöliakie untersucht wurde, wurde in INN-202 umbenannt. Die Ergebnisse dieser Studien? Es wurde gezeigt, dass Larazotidacetat in der "realen Welt" für Zöliakiepatienten sicher und wirksam ist, laut Albas Website.

Die Behandlung wird jetzt in Phase 3-Studien in "spät 2016" geleitet, und hat "Fast Track" Bezeichnung von der Food and Drug Administration erhalten. INN-202 hat das Potenzial, das erste Medikament zur Behandlung von Zöliakie zu werden.

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"Wir freuen uns, die Vereinbarung mit Alba abzuschließen und freuen uns riesig darauf, die letzte Entwicklung von Larazotideacetat bei Zöliakie zu beginnen, einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf, da die Symptome trotz einer glutenfreien Diät schmerzhaft und sozial schwächend sind", sagte Chris Vorher, CEO von Innovate.

Larazotidacetat hilft bei der Regulierung von Tight Junctions, die sich im Darm befinden, und bei gesunden Menschen bleibt es geschlossen, außer um abgestorbene Zellen zu vergießen. Bei Patienten mit Zöliakie führt das Vorhandensein von Gluten dazu, dass die Tight Junctions offen bleiben, wodurch eine entzündliche Kaskade entsteht, die schließlich die Darmzotten zerstört, winzige, fingerartige Projektionen im Dünndarm, die essentiell für die Aufnahme von Nährstoffen im Körper sind. Frühe Studien legen nahe, dass Larazotidacetat hilft, die Tight Junctions geschlossen zu halten, wenn es vor einer Mahlzeit eingenommen wird, wodurch die Dominoeffekte einer Entzündung reduziert oder gestoppt werden.

Die Verbindung würde als Unterstützung für die glutenfreie Diät dienen. Wenn man es vor einer Mahlzeit zu sich nimmt, sollte man die Auswirkungen von versehentlicher Einnahme von Gluten minimieren. Untersuchungen zeigen, dass bis zu 65 Prozent der Zöliakie-Patienten bei einer glutenfreien Diät weiterhin Gluten ausgesetzt sind.

"In den letzten 10 Jahren hat Alba fleißig an der Erforschung und Entwicklung von Larazotidacetat für Patienten mit Zöliakie gearbeitet. Die Patientengemeinschaft der Zöliakie-Patienten und ihre Gastroenterologie-Ärzte haben maßgeblich zum Erfolg unserer Forschung und Arbeit auf diesem Gebiet beigetragen ", sagte Wendy Perrow, CEO von Alba.

"Es gibt eine große Nachfrage nach adjunktiven Therapien aus der Zöliakie-Patientengemeinschaft, und ich freue mich, dass Larazotide-Acetat mit den ersten Phase-3-Studien bei Zöliakie voranschreitet", sagte Dr. Daniel Leffler, Forschungsdirektor im Zöliakiezentrum im Beth Israel Deaconess Medical Center.

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